[澎湃新闻]民革上海市委建言：主动谋划建立长三角VIC新药孵化模式

　　在长三角一体化发展过程中，上海的生物医药产业应如何实现深层次发展？

　　在即将召开的今年“上海两会”上，民革上海市委拟提交一份提案，提出了上海本土优先发展医疗器械及生物制品产业、主动谋划长三角空间资源上的战略布局、深入推进实施药品上市许可人制度、主动谋划建立以上海为核心的长三角VIC新药孵化模式等多项具体建议。

　　上海医药产业正处于创新优势转化放大的关键阶段

　　这份提案指出，生物医药产业是长三角地区的特色产业，各产业链环节完备。经过多年发展，上海医药产业已进入规模扩张和产业化的高峰期，正处于创新优势转化放大的关键阶段，必须直面一些急待突破的瓶颈。

　　民革上海市委认为，目前，上海生物医药产业的发展主要存在三个问题：

　　第一，生物医药的产业结构仍以化学药为主。

　　以生物医药产值占到上海近46%的浦东新区为例，2017年，化学药生产企业的产值占到了54.8%，利润占比45.3%，产值利润率为10.8%，而医疗器械、生物制药行业的产值总和为化学药的一半，但其利润总额则与化学药几乎持平。闵行、金山等区也呈现出了同样的产业结构。

　　第二，可容纳生物医药产业深度发展的空间缺乏。

　　目前，张江高科技园区产业空间已接近饱和，而闵行、金山、奉贤、临港等园区与张江实现错位互补、联动发展预计要到2025年才能完成。“产业空间的限制已经成为制约上海生物医药企业规模扩张和成果本地产业化的瓶颈。”提案称，上海多个1.1类新药选择了在启东、苏州、泰州等地进行产业化。

　　第三，生物医药人才引进难、流失多。

　　近年来，上海人才向周边兄弟省市流失的现象严重，人才留住难、引进难的问题一直困扰着上海的生物医药企业。而江苏等地实现了各层次人才计划的全覆盖，个税返还、购房补贴、子女入学等保障措施实施十分到位。

　　可主动谋划建立长三角VIC新药孵化模式

　　“依托长三角一体化发展战略，整合资源、优势互补，是长三角区域生物医药的发展方向和必然趋势。”针对上述问题，提案指出，要保持上海生物医药产业“领头羊”的地位，必须前瞻性地优化产业布局，主动依托长三角一体化发展战略，促进生物医药产业的深层次发展。

　　为此，提案具体提出了四个方面的建议：

　　第一，上海本土优先发展医疗器械及生物制品产业。

　　上海有限的产业发展空间，应优先发展土地利用率高、环境友好、产值利润率高的医疗器械、生物制品产业。在医疗器械上，要根据国内外临床诊断、治疗的新要求，重点聚焦在关键技术和核心部件上拥有自主知识产权、附加值高的高端诊断和治疗新设备。在生物制品上，要加快推动抗体偶联药物、新型疫苗、基因药物的开发。

　　第二，主动谋划长三角空间资源上的战略布局，破解产业化难题。

　　长三角城市生物医药产业具有很强的互补性。上海应主动开展跨区域合作，探索新的合作模式，实现项目、管理和服务的捆绑式输出。江苏医药研发及产业化用地充沛，上海可与南京、苏州等地合作开发园区、建设新药制剂开发基地等。浙江台州等地以化学药物生产为主，上海可在化学药的产业化方面与浙江积极开展合作。

　　第三，深入推进实施药品上市许可人制度，探索异地监管模式。

　　除了加快本地产业化基地的建设，推动药品上市许可持有人在上海实现转化外，上海还应积极推动与周边地区的药品生产企业进行委托生产。同时，率先探索长三角生物医药的利益共享机制及生态补偿机制，以“沿新药孵化链条各个节点贡献的比例”“生态环境质量指标体系”“安全环保责任承担大小”为原则，以公平的利益与责任分配链条紧密连接参与新药孵化的各方力量。

　　第四，主动谋划建立以上海为核心的长三角VIC新药孵化模式。

　　VIC（风险资本＋拥有自主知识产权的公司＋委托研究机构）模式是张江高科技园区在我国的创新之举。三方各司其职、有机结合，大大提高了新药研发的效率及成功率，降低了投资风险。

　　为此，建议上海主动谋划在长三角地区建立跨区域的VIC新药孵化模式，注重发挥创新活跃、技术特色鲜明的中小企业在VIC模式中的作用。建立评价体系，将不符合创新要求、不能按时保质保量地完成所承担的新药研发任务的公司淘汰出VIC孵化体系，并加大对已经具备整体新药研发能力的IPC、CRO公司的支持力度，促进其转型升级。