界别提案4：关于优化科研资源配置，提升临床研究成果转化质量的提案

一、背景情况

临床研究在科技创新中意义重大，市政府发布了《上海市人民政府办公厅关于加强本市临床研究体系和能力建设支持生物医药产业发展的实施意见》，从宏观层面提出政策措施。然而对比国际先进水平，本市临床研究还有较大提升空间。

二、问题及分析

(一)薪酬分配制度不完善，临床研究时间难以保障

医疗机构普遍采用绩效工资制，医生的薪酬主要取决于医疗服务数量和效率。为保证收入水平，医生在完成临床工作后业余时间开展科研，而业余时间常产出“业余水平”的成果，影响了高质量成果的产出。

(二)医生研究能力有待提高，专业研究团队缺乏

医生在校主要学习理论和基础实验，毕业后临床科研培训不系统、科研能力不强。医生反映，即使是研究能力较强的医生，在参加国际多中心临床试验之前，临床研究的知识也很欠缺，而有机会参加国际多中心试验的医生仅占少数。临床研究需要跨学科团队的支持，此类团队普遍缺乏，尤其是小PI(Principle Investigator)，影响其研究进度、质量及积极性。围绕重大问题的专业PI队伍也不够，不足以支撑高水平临床研究。

(三)研究多方合作不足，可供转化的高质量成果不多

医院的专利成果中高价值专利较少是制约科研成果转化的重要因素，高价值专利产出一方面需要医生与企业深度合作，以满足市场需求;另一方面需要与知识产权专业机构合作，尽早做好规划布局和运营策略。但与企业合作时，开发和中试环节资金投入缺乏，医药行业反腐使医生对与企业的合作有顾忌;高水平知识产权运营和服务团队缺乏，难以提供高水平服务。

(四)临床研究信息化系统普遍建立，但标准化程度有待提高

医院临床研究信息系统缺乏统一标准和规范，底层数据质量低、系统间有壁垒;缺乏将临床数据转化为科研数据的手段;医院内部跨院区信息管理不顺畅，不同医院间数据共享更加困难。管理部门出于数据安全考虑，对数据使用的审批慎之又慎，数据获得也比较难。

三、建议

在资源有限的前提下，建议减少项目总数量，集中优势力量对优中选优推出的研究型医生、团队和项目加大时间、人力、资金等资源投入，以保障高质量成果产出。

(一)优化医生绩效考核体系，探索分类管理

探索医生分类管理，设立研究型医生职称，选拔并畅通其晋升通道。时间资源优先向优秀研究型医生倾斜，适当降低其承担重要科研任务期间的临床工作负荷，使其有脱产时间科研，且保障其脱产期间绩效收入不低于临床水平。提高考核指标中研究效率及质量的权重，激励医生高质量完成科研任务。

(二)加强系统培训，构建完善的临床研究团队

搭建临床研究培训平台，加强不同层次人才的系统培训，增加住院医生轮转的临床研究培训环节;为医生提供项目参与式的实战培训机会。强化遴选机制，构建高素质的研究团队，集中优势资源，为优秀PI尤其是小PI提供团队支持。

(三)鼓励与企业及知识产权服务机构合作，共同打造高质量成果

政府建立操作细则及负面清单，以更加包容、审慎的监管态度，支持医院与企业深度合作。政府出资培育有高水平运营能力的服务机构，而不仅是专利代理或对接撮合服务，建立长效考核机制，给他们足够的成长时间和空间。建立早期评估机制，挖掘有潜力的优秀成果，政府买单提供知识产权规划运营服务，转化后收益部分反哺政府。

(四)统一数据标准，提高临床研究数据运用和共享效率

研制临床研究统一的数据标准与规范，并在全市推行;研发从现有临床数据中抽取信息转化为标准数据库的技术，发挥临床医疗数据的作用;建立数据使用和安全保障的管理机制，促进数据资源的高效利用。